OECD GLP 实验室认证培训班 2015

点击查看OECD GLP实验室认证培训班2014

    ChemLinked在2014年成功举办了首届OECD GLP实验室认证培训班，今年我们再次邀请了比利时OECD GLP实验室评审资深专家Hedwig Beernaert先生来华授课。本次培训班为期5天，旨在帮助学员学习和巩固OECD 良好实验室规范（GLP），了解合规要求，并有能力发现不符合GLP原则的情况。

    本次培训班日程安排十分紧凑。 为了保证培训的效果，每期GLP课程的学员人数不超过25人。学员应该是相关从业人员，可以在培训过程积极参与互动。

    培训结束后，将授予学员结业证书。希望通过此次培训，每位学员都能遵循GLP原则在实验室开展相关操作。

培训概览及日程安排

• 日期：2015年7月6日 ~ 10日 （周一到周五）
• 时间：9:00 ~ 13:00, 14:00 ~ 18:00
• 语言：英语
• 地点：杭州西溪喜来登大酒店（暂定）

整个培训强化集中，采用互动形式展开，主要涵盖以下内容：

亮点:

1. 简短介绍GLP原则后，学员需要完成一个问卷以便于讲师初步评估每个学员的的知识储备
2. 上午日程安排：通过实例解析责任要点、QA检查、试验样品管理等具体阐述GLP要求、标准、操作时可能遇到的陷阱
3. 下午日程安排：根据上午所学内容进行个人练习和小组练习
4. 学员需要完成最终问卷以评估所学内容

讲师介绍

    Hedwig Beernaert先生，享有全球盛名的GLP专家，组织并开发了多项GLP培训课程，曾任比利时GLP认证委员会副主席，著有、合著超过100篇学术文章。

    在20年执教期间，他担任比利时GLP公共卫生科学院质量保证局GLP检查官，曾亲身参与超过200次的OECD批准巡检。作为一位全球著名的GLP专家，Beernaert先生于2009年创立了自己的公司 “EuroQAM”, 在GLP认证领域提供高质量可靠的指导意见和咨询服务。

    在中国，他先后审核过以下实验室：Nutrichem (Beijing), FMC (Shanghai), Pilarquim (Shanghai), Covance (Shanghai) and Jiangsu Agrochem (Changzhou)

培训目标群体

• 委托单位：委托和提交非临床健康和环境安全研究的单位。
• （机构）管理者：依据GLP原则对试验机构的运行提供充足资源的负责人，有权力在项目开始前或有必要时任命、换任项目负责人。
• 项目负责人：负责某项GLP研究全面实施和最终报告的人。
• 研究人员：应该严格执行各项协议、SOP和分析方法，并有义务在出现偏差时与项目负责人及时沟通。
• 项目代表：负责试验场所监察。
• 质量保证部门（QAU）：独立负责实验室检查和项目审计的部门，使监管部门确信项目的运行和报告都遵守GLP要求。

*培训班全程采用英语进行授课，建议参与者有一定的英语交流能力，能满足理解和发表意见的需求。

费用和报名事项

附件下载

GLP培训课程报名表

培训会简章